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  • 默沙东成2018 ASCO年会最大赢家

    鳞状非小细胞肺癌是免疫疗法在晚期肺癌中的最后一块必争之地。虽然atezolizumab的数据已经足够优秀,但默沙东的数据却具有压倒性的优势。

    2019-10-19 10:18
  • 亚盛医药全面推进临床开发:两项关键临床数据亮相ASCO

    亚盛医药本次展示了两项分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387的研究进展。杨大俊博士表示,公司目前7个临床产品,特别是在美国、澳大利亚和中国三个国家共17个临床批件的临床项目正在推进。

    2019-10-19 10:07
  • 华领递交IPO申请 背后资本大咖浮出

    6月6日晚间,香港交易所在发行人资料中披露了华领医药的上市申请版本。 这是自5月7日歌礼首家披露香港IPO计划后,第二家向港交所递交IPO申请生物科技公司。

    2019-10-19 09:56
  • 独家 丨优先审评的一些“意外”数据

    事实上,每逢新一批拟纳入优先审评药品清单公示的时候,都会引起业内轰动,但对于公示期结束后的最终结果到底如何,大家却鲜有耐心深入关注。

    2019-10-19 09:47
  • 改良型新药的试验数据保护

    数据保护制度起源于上世纪八十年代的美国,如今中国的数据保护制度也已开始建立。然而,中国的数据保护制度对改良型新药尚未引起足够的关注。

    2019-10-19 10:50
  • 安进首个生物类似物获FDA批准上市

    6月4日,FDA批准Mylan公司Fulphila 上市,用于降低中性粒细胞减少的感染和发热风险。Fulphila是FDA批准的第10个生物类似物,也是安进Neulasta的首个生物类似物。

    2019-10-19 10:42
  • 国产GPCR抗体新药 从0到1还有多远——鸿运华宁探访

    阿基米德有句很著名的语录,“给我一个支点,我能撬动地球”。对阿基米德来说,支点的选择举足轻重;对药物开发人员而言,选择合适的靶点也至关重要。

    2019-10-19 10:30
  • 药品知识产权法律行业:新制度、新展望

    中国医药行业正在经历前所未有的变革期,尤其是在知识产权领域,国家层面频频出台新的制度或政策性文件。这表明,中国的药品知识产权制度建设正如火如荼地推进中。

    2019-10-19 10:21
  • 百时美施贵宝III期CheckMate-227:Opdivo联合化疗显著延长

    6月4日,百时美施贵宝公布了III期研究CheckMate-227的部分结果,该研究评估了nivolumab联合低剂量ipilimumab、以及nivolumab联合化疗在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的作用。数据显示,与化疗相比,nivolumab联合化疗能够延长

    2019-10-19 10:12
  • 肿瘤免疫组合疗法的探索之路

    美国国家癌症中心数据显示,截至去年九月已经有超过250款肿瘤免疫相关药物进入临床研究。然而肿瘤免疫组合疗法的探索之路并不平坦,也有一些失败的案例。

    2019-10-19 09:52
  • “吉三代”神速获批 患者几时能用得起

    5月30日,丙肝新药“吉三代”——Epclusa在中国获批。考虑到索磷布韦单药此前在中国的定价,或许又不得不让人对Epclusa这一更强有力的药物组合调低期待。

    2019-10-19 09:42
  • 基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作协议 引进3款

    6月4日,基石药业和Blueprint Medicines宣布达成独家合作及授权许可协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU-667的单药或联合治疗在中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。

    2019-10-19 09:26
  • 普利制药注射用更昔洛韦钠获CFDA批准上市

    普利制药6月3日公告称,近日收到CFDA签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》,用于治疗巨细胞病毒视网膜炎、器官移植患者预防巨细胞病毒疾病。同时,也是普利制药第2个制剂出口转报国内成功的品种。

    2019-10-19 11:46
  • 艺妙神州CAR-T临床数据亮相 ASCO:3个月完全缓解率86%

    研究在全球首次在同一工艺下,对两种不同的CAR分子临床安全性和有效性进行临床研究。共入组36例复发难治的CD19阳性B-ALL患者,其中CD28组和4-1BB组各18人。1个月和3个月的整体完全缓解(CR)率分别为94%和86%。

    2019-10-19 11:41
  • 人工智能真能减轻国内医生的负担吗

    在西方国家人工智能的崛起对就业岗位的影响一直是医生们所担心的问题,但大部分国内的医生却非常希望能够利用软件将大部分重复性的劳动自动化。

    2019-10-19 11:19
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